Ezetimibe Added to Statin Therapy after Acute Coronary Syndromes.
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Article: article from journal or magazin.
Collection
Publications
Institution
Title
Ezetimibe Added to Statin Therapy after Acute Coronary Syndromes.
Journal
The New England journal of medicine
Working group(s)
IMPROVE-IT Investigators
Contributor(s)
Musliner T., Tershakovec A., Gurfinkel E., Aylward P., Tonkin A., Maurer G., Van de Werf F., Nicolau J.C., Theroux P., Genest J., Armstrong P., Corbalan R., Isaza D., Spinar J., Grande P., Voitk J., Kesaniemi A., Bassand J.P., Farnier M., Darius H., Keltai M., Mathur A., Mittal S., Reddy K., Lewis B., De Ferrari G.M., Ophuis T.O., Jukema J., White H., Pedersen T., Britto F., Ruzyllo W., Carrageta M., Duris T., Dalby A., Seung K.B., Lopez-Sendon J., Dellborg M., Mach F., Guneri S., Parkhomenko A., Brady A., Cannon C., Blazing M., Ballantyne C., de Lemos J., Kleiman N., McGuire D.K., Gurfinkel E., Centeno E., Casalins M., Cartasegna L., Beltrano M.C., Guerrero R., Fanuele M., Berra F., Egido J., Colombo H., Dellatorre M., Terns P., Blumberg E., Reges P., Azize G., Ramos H., Fernandez R., Carlessi C., Milesi R., Schmuck R., Duronto E., Gurfinkel E., Procopio G., Carlevaro O., Maffeo H., Beloscar J., Viso M., Hominal M., Castoldi M., Bluguermann J., Mauro D., Macin S., Cocco N., Ruiz N., 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B., Nadar V., Keim S., McLaurin B., Davis C., Betzu R., Al-Jumaily J., Bolli R., Alshaher M., Leesar M., Collins T., Akkad H., Bilazarian S., Marsters M., Kennett J., Melegrito K., Mostel E., Harris R., Chang M., Hatfield G., Makam S., Garvey M., Levite H., White J., Abdel-Latief A., Pelletier L., Carr K., Mckenna K., De Lemos J., Soto G., Kozina J., Harris D., Vlastaris A., Bittel B., Riba A., Gugudis J., Singh N., Qureshi I., Doty W., Lehmann J., Lieber I., Martin S., Nicu M., Bhalodkar N., Ravi P., Canto J., Bass M., Campbell C., Steinhubl S., Moles K., Harjai K., Stapleton D.D., Hoey K., Erwin J., Fikes W., Stein B., Sabatino K., Teklinski A., Colfer H., Ward P., Langevin E., Faucett S., Mamdani S., DeSimone L., Tuohy E., Cullen T., Eisenberg S., Chronos N., Allen R.P., Erickson B., Mahon K., Kirby A., Siegel C., Stroud L., Johnson J., Panchal V., Pearson A., Abell T., De Gregorio M., Boomer L., Vahdat O., VanNatta B., Long P., Chalavarya G., Skatrud L., Carey C., Wright W., Mechem C., Matthews B., Adams A., Vora K., Wead J., Koren M., Gregory D., El Khadra M., Peacock G., Kieval J., Barron M., Lewis D., Skatrud L., Miller M., Grice R., Barber C., Bobek M., Moore C., Nygaard T., White J., Fischell T., Salman W., Schneider C., Muhlestein B., Peeler D., Chang D., Todd A., Chilakamarri V., Hanley P., Gelormini J., Iacona M.A., Effron B., Mazzurco S., Mazzella M., Wyman P., Orchard R., Battin D., Rezkalla S., Bishop C., Sharp S., Greene-Nashold J., Gredler F., Knap P., Fadel M., Saucedo J., Keng A., Imburgia M., Blank E., Effat M., Khoury S., Mardis R., Baldari D., Tafuri L., Mascolo R., Taylor D., Mandviwala M., Khan W., Mumford T., Mayer N., Mitchell B., Oliver T., Lombardi W., Zimmerman T., Rohrbeck S., Cooke L., Brown C., Craig M., Mego D., Griffin B., Perez J., LeClerc K., Addington J., Aboufakher R., Ahmed A., Westecott B., Steel K., Hawkins K., Shah A., Ward U., McGreevy M., Goldberg R., Prashad R., McDonough C., Silver K., Josephson R., Witsaman S., Labib S., 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H., Holly D., Chandna H., Holly D., Wu L., Bauer B., Dionisopoulos P., Aggarwal A., Holcomb R., Foster R., Penny W., Hancock T., Hargrove J., Fletcher A., Perlman R., Pavlides A., Joffe I., Stine R., Bullivant M., Adams K., Lohman J., Rossi P., Klepper V., Kabour A., Neidhardt J., Phillips W., Tardiff S., Aji J., Corut S., Foster G., Firek C., St Goar F., Sumner R., Davis T., Schneider R., Schneider W., Villa A., Desai V., Chhabra A., Banks K., Herzog W., Burley T., Quyyumi A., Smiley W., Manocha P., Fishbein G., Weller C., Coffman A., Kim C., Kedia A., Firth B., Rizvi M., Dahiya R., Foster B., Kirby A., Siegel C., Stroud L., Johnson J., Balcells E., Metzger D.C., Lester J., Bissett J., Fahdi I., Sides E.A., Azrin M., Martin C., Quick A., Conaway D., Garg M., Quick A., Schallert G., Lancaster L., Mckissick S., Atieh M., Garbarino J., Eisenberg D., Uusinarkaus K., Wirtemburg P., Ellis J., Cristaldi J., Berglund R., Negus B., Pappas J., Rocha R., Nguyen T., Stone J., Janosik D., Labovitz A., Elmore N., Dave R., Loffredo K., Gabriel G., Snyder C., Ahmed O., Stone H., Kelley M., Diffenback M., Friedman B., Zirkle J., Severa L., Sample S., Dignen K., Raisinghani A., Ben-Yehuda O., Ghannadian B., Moscoso R., Mankowski J., Boliek W., Rukavina M., Davis W., Ledbetter S., Handel F., Bradford L., Wilson V., Bayer M., Mastouri R., Mahenthiran J., Foltz J., Malhotra V., Jonas J., Berk M., Collins J., Singh V., Nelson M., Elsner G., Gall J., Kondo N., Frank S., Chandraratna P., Ranasinghe S., Ebrahimi R., Treadwell M., Walters B., Hughes L., Kramer J., Kumar K., Mente T., Lachterman B., Schifferdecker B., Munshi K., Sease D., Siegel C., Stroud L., Johnson J., Waldo D., Chandler G., Manns D., Nahhas A., Wheeler M., Kamalesh M., Williams V., Reich D., Desalca M., Sharma S., Liston M., Gupta K., Sharma S., Costa M., Altschuller A., Lemmertz K., Shanes J., Hansen C., Therrien M., Mendelson R., Ramnarine R., Myers G., Donovan C., Klein M., Fine D., Owens S., Murray C., Ketroser R., 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ISSN
1533-4406 (Electronic)
ISSN-L
0028-4793
Publication state
Published
Issued date
18/06/2015
Volume
372
Number
25
Pages
2387-2397
Language
english
Notes
Publication types: Comparative Study ; Journal Article ; Multicenter Study ; Randomized Controlled Trial ; Research Support, Non-U.S. Gov't
Publication Status: ppublish
Publication Status: ppublish
Abstract
Statin therapy reduces low-density lipoprotein (LDL) cholesterol levels and the risk of cardiovascular events, but whether the addition of ezetimibe, a nonstatin drug that reduces intestinal cholesterol absorption, can reduce the rate of cardiovascular events further is not known.
We conducted a double-blind, randomized trial involving 18,144 patients who had been hospitalized for an acute coronary syndrome within the preceding 10 days and had LDL cholesterol levels of 50 to 100 mg per deciliter (1.3 to 2.6 mmol per liter) if they were receiving lipid-lowering therapy or 50 to 125 mg per deciliter (1.3 to 3.2 mmol per liter) if they were not receiving lipid-lowering therapy. The combination of simvastatin (40 mg) and ezetimibe (10 mg) (simvastatin-ezetimibe) was compared with simvastatin (40 mg) and placebo (simvastatin monotherapy). The primary end point was a composite of cardiovascular death, nonfatal myocardial infarction, unstable angina requiring rehospitalization, coronary revascularization (≥30 days after randomization), or nonfatal stroke. The median follow-up was 6 years.
The median time-weighted average LDL cholesterol level during the study was 53.7 mg per deciliter (1.4 mmol per liter) in the simvastatin-ezetimibe group, as compared with 69.5 mg per deciliter (1.8 mmol per liter) in the simvastatin-monotherapy group (P<0.001). The Kaplan-Meier event rate for the primary end point at 7 years was 32.7% in the simvastatin-ezetimibe group, as compared with 34.7% in the simvastatin-monotherapy group (absolute risk difference, 2.0 percentage points; hazard ratio, 0.936; 95% confidence interval, 0.89 to 0.99; P=0.016). Rates of prespecified muscle, gallbladder, and hepatic adverse effects and cancer were similar in the two groups.
When added to statin therapy, ezetimibe resulted in incremental lowering of LDL cholesterol levels and improved cardiovascular outcomes. Moreover, lowering LDL cholesterol to levels below previous targets provided additional benefit. (Funded by Merck; IMPROVE-IT ClinicalTrials.gov number, NCT00202878.).
We conducted a double-blind, randomized trial involving 18,144 patients who had been hospitalized for an acute coronary syndrome within the preceding 10 days and had LDL cholesterol levels of 50 to 100 mg per deciliter (1.3 to 2.6 mmol per liter) if they were receiving lipid-lowering therapy or 50 to 125 mg per deciliter (1.3 to 3.2 mmol per liter) if they were not receiving lipid-lowering therapy. The combination of simvastatin (40 mg) and ezetimibe (10 mg) (simvastatin-ezetimibe) was compared with simvastatin (40 mg) and placebo (simvastatin monotherapy). The primary end point was a composite of cardiovascular death, nonfatal myocardial infarction, unstable angina requiring rehospitalization, coronary revascularization (≥30 days after randomization), or nonfatal stroke. The median follow-up was 6 years.
The median time-weighted average LDL cholesterol level during the study was 53.7 mg per deciliter (1.4 mmol per liter) in the simvastatin-ezetimibe group, as compared with 69.5 mg per deciliter (1.8 mmol per liter) in the simvastatin-monotherapy group (P<0.001). The Kaplan-Meier event rate for the primary end point at 7 years was 32.7% in the simvastatin-ezetimibe group, as compared with 34.7% in the simvastatin-monotherapy group (absolute risk difference, 2.0 percentage points; hazard ratio, 0.936; 95% confidence interval, 0.89 to 0.99; P=0.016). Rates of prespecified muscle, gallbladder, and hepatic adverse effects and cancer were similar in the two groups.
When added to statin therapy, ezetimibe resulted in incremental lowering of LDL cholesterol levels and improved cardiovascular outcomes. Moreover, lowering LDL cholesterol to levels below previous targets provided additional benefit. (Funded by Merck; IMPROVE-IT ClinicalTrials.gov number, NCT00202878.).
Keywords
Acute Coronary Syndrome/drug therapy, Aged, Anticholesteremic Agents/adverse effects, Anticholesteremic Agents/therapeutic use, Azetidines/adverse effects, Azetidines/therapeutic use, Cardiovascular Diseases/epidemiology, Cardiovascular Diseases/mortality, Cardiovascular Diseases/prevention & control, Cholesterol, LDL/blood, Double-Blind Method, Drug Therapy, Combination, Ezetimibe, Female, Humans, Hydroxymethylglutaryl-CoA Reductase Inhibitors/adverse effects, Hydroxymethylglutaryl-CoA Reductase Inhibitors/therapeutic use, Kaplan-Meier Estimate, Male, Middle Aged, Simvastatin/therapeutic use, Triglycerides/blood
Pubmed
Create date
05/02/2017 18:34
Last modification date
20/08/2019 16:58