Ce travail de thèse concerne une analyse complémentaire de l'étude prospective multicentrique randomisée dénommée SENTICOL2.
Cette étude évalue les conséquences d'une lymphadenectomie pelvienne dans le cadre d'un cancer du col utérin de stade débutant. Elle compare 2 groupes de patientes : l'un avec un traitement classique comportant l'identification du ganglion sentinelle (GS) associé à une lymphadénectomie pelvienne et un groupe expérimental ne comportant que l'identification seule du GS. Cette comparaison se fait sur la qualité de vie ainsi que ses répercussions au niveau des membres inférieurs des troubles de la circulation lymphatique.
206 patientes avec un cancer du col utérin de stade précoce et un ganglion sentinelle sans atteinte métastatique au bilan pré ou per-opératoire ont participé. Parmi ces 206 patientes, 105 ont bénéficié d'une biopsie du GS seul et 101 patientes ont été soumises à un complément de lymphadenectomie pelvienne.
La détection du ganglion sentinelle a été réalisée par l'injection d'un radio-isotope (Nanocis®) et de colorant bleu (Bleu Patenté®).
Les patientes ont été évaluées lors d'une visite préopératoire (V0) et de trois visites postopératoires (Vl, V2 et V3 à 1, 3 et 6 mois respectivement).
A chaque visite elles complétaient un questionnaire concernant la qualité de vie (Short Form Health Survey, SF36) et un questionnaire concernant le lymphœdème des membres inférieurs. De plus, lors de chaque visite, plusieurs circonférences des membres inférieurs étaient mesurées par le gynécologue et une évaluation de symptômes spécifiques au niveau des membres inférieurs (lourdeur, fatigue dans les jambes) avait lieu.
L'analyse des données a été réalisée par une analyse standard des variations du score SF 36 ainsi qu'une évaluation de l'aire sous la courbe (AUC). L' AUC, obtenue par la variation au niveau des scores post-opératoires par rapport à la valeur de base à V0, a été calculée pour les scores composites mental et physique.
Concernant les circonférences des membres inférieurs, nous avons réalisé une comparaison entre la valeur maximale en post-opératoire par rapport à la valeur pré-opératoire au niveau de la racine de la cuisse et de la mi-cuisse (les circonférences au niveau du genou, du mollet et de la cheville ne montraient pas de différence).
Les caractéristiques cliniques et tumorales étaient similaires dans les deux groupes de patientes. L'analyse des résultats a révélé de meilleurs scores, avec des valeurs significatives, pour les sous­ scores « physical fonction » et « general health » du SF36 dans le groupe « GS seul » à VI et V2. Le sous-score « mental health » était significativement meilleur dans le groupe « GS seul » à V2. Les différences au niveau des autres sous-scores n'étaient pas significatives.
A la troisième visite postopératoire les deux groupes avaient des évaluations similaires.
L' AUC des scores globaux physique et mental montrait une différence en faveur du groupe « GS seul » mais celle-ci n'était pas significative.
L'analyse du lymphœdème des membres inférieurs mettait en évidence une diminution non significative au niveau des périmètres supérieur et moyen de la cuisse dans le groupe « GS seul ». Les symptômes liés au lymphœdème étaient significativement moins sévères dans le groupe« GS seul ».
Cette étude, qui est la seule étude comparative prospective dans ce domaine, démontre une tendance à une meilleure qualité de vie et une moindre lourdeur et fatigue au niveau des membres inférieurs lorsqu'une lymphadenectomie pelvienne complète n'est pas réalisée.