The advantage of letrozole over tamoxifen in the BIG 1-98 trial is consistent in younger postmenopausal women and in those with chemotherapy-induced menopause.

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Serval ID
serval:BIB_36EB346B01DA
Type
Article: article from journal or magazin.
Collection
Publications
Institution
Title
The advantage of letrozole over tamoxifen in the BIG 1-98 trial is consistent in younger postmenopausal women and in those with chemotherapy-induced menopause.
Journal
Breast Cancer Research and Treatment
Author(s)
Chirgwin J., Sun Z., Smith I., Price K.N., Thürlimann B., Ejlertsen B., Bonnefoi H., Regan M.M., Goldhirsch A., Coates A.S., BIG 1-98 Collaborative 
Working group(s)
International Breast Cancer Study Groups
Contributor(s)
BIG 1-98 Collaborative , Thürlimann B., Aebi S., Blacher L., Bonnefoi H., Coates A., Cufer T., Ejlertsen B., Forbes J., Gelber R., Giobbie-Hurder A., Goldhirsch A., Hiltbrunner A., Holmberg S., Maibach R., Martoni A., Mauriac L., MacGrogan G., Mouridsen H., Paridaens R., Phuong D., Price K., Rabaglio M., Rasmussen B., Regan M., Santoro A., Smith I., Wardley A., Viale G., Chaudri-Ross H., Segal S., Aebi S., Coates A., Colleoni M., Collins J., Cortés Funes H., Gelber R., Goldhirsch A., Green M., Hiltbrunner A., Holmberg S., Karlsson P., Kössler I., Láng I., Lindtner J., Paganetti F., de Stoppani M., Rudenstam C-., Senn H-., Stahel R., Thürlimann B., Veronesi A., Castiglione M., Hiltbrunner A., Rabaglio M., Egli G., Hawle H., Cliffe B., Ribeli-Hofmann S., Munarini F., Kammler R., Studer R., Ruepp B., Maibach R., Munarini N., Gelber R., Regan M., Price K., Giobbie-Hurder A., Keshaviah A., Litman H., Sun Z., Huang H., Somos L., Timmers B., Nickerson L., Blacher L., Heckman Scolese T., Belisle M., Caporale M., Celano J., Dalfonso L., Dooley L., Fischer S., Galloway K., Gould J., Hinkle R., Holody M., Jones G., Krall R., Lippert S., Meshulam J., Mundy L., Pavlov-Shapiro A., Scott K., Scott M., Shepard S., Swick J., Uhteg L., Weinbaum D., Westby C., Zielinski T., Gusterson B., Mallon E., Viale G., Dell'Orto P., Mastropasqua M., Del Curto B., Waldie E., van Hoomissen I., De Smet M., Trostmann U., Schmidt W., Bolton A., Hackl W., Snyder R., Chirgwin J., Forbes J., Coates A., Boyle F., Lindsay D., Preece D., Cowell J., Talbot D., Whipp A., Abell F., Basser R., Bell R., Brady B., Blakey D., Briggs P., Burns I., Campbell P., Chao M., Chirgwin J., Chua B., Clarke K., Collins J., De Boer R., Din J., Doig R., Dowling A., Drummond R., Efe N., Fan S., Francis M., Francis P., Ganju V., Gibbs P., Goss G., Green M., Gregory P., Griffiths J., Haines I., Henderson M., Holmes R., James P., Kiffler J., Lehman M., Leyden M., Lim L., Lindeman G., Lynch R., Mann B., McKendrick J., McLachlan S., McLennan R., Mitchell G., Mitra S., Murphy C., Parker I., Phillips K., Porter I., Richardson G., Scarlet J., Sewak S., Shapiro J., Snyder R., Stanley R., Steer C., Stoney D., Strickland A., Toner G., Underhill C., White K., White M., Wirth A., Wong S., Holman Clinic WP. , Byram D., Byard I., Della-Fiorentina S., Goldrick A., Hovey E., Moylan E., Segelov E., Chan A., Buck M., Hastrich D., Ingram D., Van Hazel G., Willsher P., Wilcken N., Crombie C., Forbes J., Abell F., Ackland S., Bonaventura A., Cox S., Denham J., Gourlay R., Jackson D., Sillar R., Stewart J., Lewis C., Brigham B., Goldstein D., Friedlander M., Walpole E., Thompson D., Gill P., Bochner M., Coventry J., Kollias J., Malycha P., Olver I., Brisbane R., Colosimo M., Cheuk R., Kenny L., McCarthy N., Wyld D., Young R., Harrup R., Kimber R., Lowenthal R., Trotter J., Bayliss E., Chan A., Ransom D., Byrne M., Buck M., Dewar J., Nowak A., Powell A., Van Hazel G., Abdi E., Brodribb R., Volobueva Z., Harnett P., 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Schönenberger A., Mingrone W., Honegger Ch., Bärtschi E., Neter M., Rederer M., Schär G., Rochlitz C., Herrmann R., Oertli D., Wight E., Moch H., Bernier J., Bronz L., Cavalli F., Gallerani E., Richetti A., Franzetti A., Conti-Beltraminelli M., Ghielmini M., Gyr T., Mauri S., Saletti P., Goldhirsch A., Pagani O., Graffeo R., Locatelli M., Longhi S., Rey P., Ruggeri M., Zucca E., Wyss D., Mazzucchelli L., Pedrinis E., Rusca T., Aebi S., Fey M., Castiglione M., Rabaglio M., Aebi S., Fey M., Zuber M., Beck G., Aebi S., Fey M., Schönenberger R., Lüthi JM., Rauch D., Bonnefoi H., Egli F., Steiner R., Fehr P., Perey L., de Grandi P., Jeanneret W., Leyvraz S., Delaloye J-., Thürlimann B., Köberle D., Ruhstaller T., Weisser F., Müller A., Cerny T., Späti B., Höfliger M., Fürstenberger G., Bolliger B., Öhlschlegel C., Lorenz U., Bamert M., Kehl-Blank J., Vogel E., Thürlimann B., Hess D., Senn I., Köberle D., Ehrsam A., Nauer C., Öhlschlegel C., Kehl-Blank J., Vogel E., Widmer L., Häfner M., 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Nejim A., Dodwell D., Horgan K., Lansdown M., Perren T., Coleman R., Campos D., Cóppola F., Martinez J., Freue M., Wainstein C., Zori Comba A., Cazap E., Roffo AH., Mickiewicz E., Mendez A., Balbiani L., Osuna A., Palazzo E., de Romedis M., Cagnolati S., Delfino C., Caccia G., de Angelis R., Fein L., Sala R., Nassurdi C., Colombo Berra A., Viroglio R., Blajman C., Requejo H., Silberman L., Birrell S., Eaton M., Hoffman C., Humeniuk V., Craft P., Stuart-Harris R., Yip D., Bell R., Abell F., Francis M., Kiffer J., Lynch R., McLennan R., White K., Green M., Basser R., Collins J., De Boer R., Din J., Efe N., Fan S., Lindeman G., Wong S., Green M., Basser R., Collins J., De Boer R., Din J., Efe N., Fan S., Lindeman G., Wong S., Stewart J., Abell F., Ackland S., Bonaventura A., Trotter J., Bayliss E., Chan A., Ransom D., Redfern A., de Souza P., Links M., Dalley D., Grygiel J., Ward R., Underhill C., Clarke K., Steer C., Walpole E., Thompson D., Nogaret J., Christiaens M., Neven P., 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Venturini M., Bighin C., Bajetta E., Zilembo N., Paleari D., Procopio G., Salvagni S., Perrone M., Franciosi V., Salvatore S., Catalano G., Luzi Fedeli S., Pinotti G., Giardina G., Vallini I., Massidda B., Ionta M., Deidda M., Nalli G., Sita G., Carreca I., Cucciarré S., Burgio D., Lombardo M., Pandoli G., Di Stefano P., Boni C., Bisagni G., Banzi M., Linarello P., Colosini G., Spasiano A., Caldonazzo A., Pacquola M., Sleeboom H., Rutten H., Luiten E., Th H., Roerdink J., Roumen R., McLaren B., Costello S., North J., Perez D., Pfieffer M., Kennedy I., Campbell I., Gilbert L., Gannaway R., Jameson M., Long J., Round G., Spellman L., Whittle D., Woolerton D., Jassem J., Welnicka-Jaskiewicz M., Senkus-Konefka E., Matuszewska K., Koralewski P., Pernal J., Pienkowski T., Brewczynska E., Bauer-Kosinska B., Sienkiewicz-Kozlowska R., Jagiello-Gruszfeld A., Sudol K., Tujakowski J., Zurawski B., Pawlega J., Jablonska E., Zygulska A., Górnasiowa M., Filypczyk-Cisarz E., Pajak K., João S., Damasceno M., Albano J., da Costa B., Costa L., Henriques A., Amaral H., Marques F., Komov D., Polikarpova S., Makhson A., Zabaznyi N., Vozny E., Dobrovolskaya N., Bolshakova S., Yurgina O., Emmanuel N., Korman D., Maslova I., Petrov NN., Semiglazov V., Ivanov V., Manikhas G., Dolmatov G., Apffelstaedt J., Eedes D., Slabber C., Coccia M., Maart K., Alés Martinez J., Aramburo P., Sánchez R., Rifa J., Martin J., Pérez-Carrión R., González Larriba J., Cubillo A., Jiménez M., Casado A., Fra J., Vieitez J., Esteban E., Lacave A., Wight E., Bartens S., Decio R., Güth U., Breitenstein U., Icli F., Dincol D., Baltali E., Ozisik Y., Topuz E., Basaran M., Aydiner A., Ozdedeli E., Harmancioglu O., Yilmaz A., Smith I., Thompson A., Wardley A., Hickish T., Neave F., Sabini G.
ISSN
1573-7217 (Electronic)
ISSN-L
0167-6806
Publication state
Published
Issued date
09/2012
Volume
131
Number
1
Pages
295-306
Language
english
Notes
Publication types: Clinical Trial, Phase III ; Journal Article ; Randomized Controlled Trial ; Research Support, N.I.H., Extramural ; Research Support, Non-U.S. Gov't
Publication Status: ppublish
Abstract
Letrozole, an aromatase inhibitor, is ineffective in the presence of ovarian estrogen production. Two subpopulations of apparently postmenopausal women might derive reduced benefit from letrozole due to residual or returning ovarian activity: younger women (who have the potential for residual subclinical ovarian estrogen production), and those with chemotherapy-induced menopause who may experience return of ovarian function. In these situations tamoxifen may be preferable to an aromatase inhibitor. Among 4,922 patients allocated to the monotherapy arms (5 years of letrozole or tamoxifen) in the BIG 1-98 trial we identified two relevant subpopulations: patients with potential residual ovarian function, defined as having natural menopause, treated without adjuvant or neoadjuvant chemotherapy and age ≤ 55 years (n = 641); and those with chemotherapy-induced menopause (n = 105). Neither of the subpopulations examined showed treatment effects differing from the trial population as a whole (interaction P values are 0.23 and 0.62, respectively). Indeed, both among the 641 patients aged ≤ 55 years with natural menopause and no chemotherapy (HR 0.77 [0.51, 1.16]) and among the 105 patients with chemotherapy-induced menopause (HR 0.51 [0.19, 1.39]), the disease-free survival (DFS) point estimate favoring letrozole was marginally more beneficial than in the trial as a whole (HR 0.84 [0.74, 0.95]). Contrary to our initial concern, DFS results for young postmenopausal patients who did not receive chemotherapy and patients with chemotherapy-induced menopause parallel the letrozole benefit seen in the BIG 1-98 population as a whole. These data support the use of letrozole even in such patients.
Keywords
Aged, Aged, 80 and over, Antineoplastic Agents, Hormonal/administration & dosage, Antineoplastic Agents, Hormonal/adverse effects, Aromatase Inhibitors/administration & dosage, Aromatase Inhibitors/adverse effects, Breast Neoplasms/drug therapy, Disease-Free Survival, Double-Blind Method, Female, Humans, Menopause, Middle Aged, Nitriles/administration & dosage, Nitriles/adverse effects, Postmenopause, Tamoxifen/administration & dosage, Tamoxifen/adverse effects, Triazoles/administration & dosage, Triazoles/adverse effects
Pubmed
Web of science
Create date
26/12/2012 16:48
Last modification date
20/08/2019 13:25
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